Dengan perkembangan berterusan teknologi farmaseutikal, penggunaan bilik bersih menjadi semakin meluas, dan peranannya menjadi semakin penting. Cara mengekalkan kebersihan di dalam bilik bersih dan cara mengawal sumber pencemaran secara munasabah adalah isu yang diambil berat oleh syarikat farmaseutikal dan amat mementingkan. Artikel ini memperkenalkan cara memastikan bilik bersih bersih dari beberapa aspek: keperluan pembersihan dan langkah berjaga-jaga, penyelenggaraan dan pengurusan peralatan bilik bersih, pengurusan kakitangan bilik bersih, pengurusan bahan masuk dan keluar dari bilik bersih, dan pengendalian dan penyelenggaraan sistem penyaman udara.

Keperluan pembersihan dan langkah berjaga-jaga

1. Apabila membersihkan dinding bilik bersih , kain bebas habuk bilik bersih khas dan agen pembersih khas harus digunakan;

2. Sediakan agen pembersih dengan 90% air ternyahion dan 10% isopropil alkohol;

3. Periksa tong sampah setiap hari dan bersihkannya tepat pada masanya;

4. Lantai mesti dikosongkan dengan kerap, dan penyiapan kerja hendaklah ditandakan pada carta setiap kali syif diserahkan;

5. Gunakan mop khas untuk membersihkan lantai bilik bersih, dan lilin lantai mengikut ketat mengikut pelan dan prosedur pembersihan, dan lilin anti-statik mesti digunakan;

6. Pembersih vakum khas dengan penapis berkecekapan tinggi hendaklah digunakan untuk menyedut di dalam bilik bersih;

7. Semua pintu pembersihan keluli bilik bersih perlu diperiksa dan dikeringkan;

8. Vakum dan lap dengan kerap di bawah lantai yang dibangkitkan dan di dinding kembali udara;

9. Semasa bekerja, anda mesti ingat untuk sentiasa lap dari atas ke bawah, dan lap dari titik paling jauh ke arah pintu.

10. Selepas kerja pembersihan selesai, semua bekalan pembersihan hendaklah disimpan di dalam bilik pembersihan yang ditetapkan dan disimpan berasingan daripada alatan biasa untuk mengelakkan pencemaran silang dan diletakkan dengan kemas.

Penyelenggaraan dan pengurusan peralatan bilik bersih

1. Pemilihan bahan: Untuk memastikan bahagian dalam bilik bersih bersih untuk masa yang lama, pemilihan bahan adalah sangat penting. Bahan hendaklah dipilih yang licin dan tidak menghasilkan pencemaran sendiri. Ia juga tahan lama, tahan kakisan, tahan pensterilan dan mudah dibersihkan. Jika tidak, mikroorganisma akan membiak. tempat.

2. Kerja pembersihan: Bersihkan dan lap peralatan sebelum memindahkannya ke dalam bilik bersih. Sebelum membersihkan, anda mesti memahami peralatan bilik bersih, mengetahui kaedah pembongkaran yang betul, urutan pembersihan, dan langkah berjaga-jaga pembersihan, yang boleh menjadikan kerja pembersihan lebih selaras dengan spesifikasi. Pada masa yang sama, Elakkan daripada merosakkan peralatan semasa pembersihan.

3. Pembersihan tetap: Lakukan pembersihan dan pembasmian kuman secara tetap mengikut keperluan bilik bersih daripada tahap yang berbeza, dan menyimpan rekod. Pembersihan peralatan steril, terutamanya bahagian dan komponen yang bersentuhan langsung dengan dadah, mesti disterilkan, dan tarikh pensterilan mesti ditanda, dan pengesahan mikrobiologi mesti dijalankan jika perlu.

4. Kekerapan pembersihan: Kekerapan pembersihan peralatan hendaklah ditentukan berdasarkan penggunaan peralatan, keperluan proses pengeluaran dan faktor lain. Sebagai contoh, apabila peralatan yang sama terus memproses produk steril yang sama, ia mesti dibersihkan dan disterilkan antara setiap kumpulan; apabila peralatan yang sama memproses produk tidak steril yang sama, pembersihan menyeluruh mesti dilakukan sekurang-kurangnya setiap minggu atau selepas setiap tiga kelompok pengeluaran.

5. Pemilihan agen pembersih: Pilih agen pembersih yang sesuai untuk peralatan bilik bersih. Ejen pembersih hendaklah produk mesra alam dengan turun naik yang rendah dan sisa yang rendah untuk mengelakkan pencemaran kepada persekitaran dalaman.

6. Kurangkan operasi kakitangan: Pembersihan peralatan bilik bersih hendaklah dijalankan oleh kakitangan penyelenggaraan yang berdedikasi untuk meminimumkan operasi peralatan oleh kakitangan lain dan mengelakkan pencemaran peralatan.

Pengurusan kakitangan bilik bersih

Di dalam bilik yang bersih, orang ramai merupakan sumber pencemar zarah yang penting. Bagi kakitangan yang memasuki bilik bersih, mereka harus menjalani latihan dan penilaian yang sepadan. Hanya mereka yang lulus penilaian boleh memasuki bilik bersih.

1. Latihan sebelum kerja: Pekerja baharu harus menerima latihan pra-kerja profesional dan menguasai ciri-ciri dan struktur bilik bersih, pengetahuan asas tentang kebersihan, prosedur pembersihan kakitangan dan keperluan laluan penulenan bahan, keperluan penggunaan, pembersihan dan pensterilan pakaian bersih, dan keperluan kebersihan. Pembersihan bilik, pembersihan dan pembasmian kuman, kemudahan keselamatan bilik bersih dan peraturan pengurusan keselamatan.

2. Pengurusan kemasukan bilik yang ketat:

(1) Kakitangan yang memasuki bilik bersih mesti mengehadkan bilangan orang, memakai pakaian bersih khas, kasut bersih, topi, topeng dan peralatan pelindung diri yang lain, dan menjalani pancuran mandian udara, pembasmian kuman tangan dan prosedur lain sebelum masuk.

(2) Barangan yang tidak berkaitan dengan pengeluaran dan terdedah kepada habuk tidak dibenarkan dibawa masuk ke dalam bilik bersih.

(3) Orang berikut tidak dibenarkan memasuki bilik bersih: pesakit selsema, batuk, ekzema dan penyakit lain; mereka yang belum mencuci kosmetik, pengilat kuku dan memakai pakaian kerja bersih seperti yang diperlukan; kakitangan hendaklah mencuci rambut, menukar pakaian dan memotong kuku dengan kerap.

3. Spesifikasi kerja yang ketat:

Kakitangan harus mematuhi peraturan kerja yang ketat, seperti tidak meninggalkan pekerjaan mereka sesuka hati, merokok, makan, dan melakukan aktiviti tidak produktif di dalam bilik bersih, dan menggunakan alat yang tidak diluluskan.

4. Tabiat tingkah laku yang baik:

(1) Apabila berjalan-jalan di dalam bilik bersih, anda harus bergerak ringan dan elakkan pergerakan besar yang boleh menjana habuk dengan mudah untuk mengelakkan menjejaskan aliran udara.

(2) Untuk tidak mengganggu aliran udara, tiada objek boleh diletakkan di bahagian hulu kawasan kerja. Pengeluaran biasanya dijalankan di atas meja kerja yang bersih atau di hulu aliran udara.

5. Pemeriksaan kesihatan yang kerap: Untuk memastikan kesucian persekitaran dalaman yang bersih, kakitangan perlu menjalankan pemeriksaan kesihatan secara berkala, seperti suhu badan, sistem pernafasan, kulit, dan lain-lain, untuk memastikan tiada pencemaran kepada alam sekitar.

Pengurusan bahan masuk dan keluar dari bilik bersih

Bilik bersih adalah salah satu tempat penting di mana produk dihasilkan. Untuk memastikan kualiti alam sekitar di dalam bilik bersih, pengurusan bahan adalah sangat penting. Perkara yang perlu diperhatikan adalah seperti berikut:

1. Penyediaan bahan: Semua bahan yang memasuki bilik bersih hendaklah dibersihkan dan ditulenkan untuk memastikan ia bebas habuk dan bebas daripada mikroorganisma. Pada masa yang sama, cuba pilih bahan yang tidak menghasilkan bahan mudah meruap dan habuk yang ganas.

2. Pembungkusan bahan: Bahan yang memasuki bilik bersih hendaklah ditutup dan dibungkus untuk mengelakkan pencemaran oleh udara luar dan mikroorganisma. Bahan pembungkusan hendaklah mematuhi keperluan bilik bersih.

3. Pemindahan bahan: Apabila memindahkan bahan, bilangan kali kakitangan masuk dan keluar dari bilik bersih hendaklah diminimumkan untuk mengurangkan pencemaran mikroorganisma, habuk dan kekotoran lain di udara. Item barangan kecil memasuki bahagian dalam melalui tetingkap laluan. Bahan pemindahan kakitangan hendaklah memakai peralatan perlindungan seperti pakaian kerja, topi, topeng dan sarung tangan yang memenuhi keperluan bilik bersih.

4. Penyimpanan bahan: Penyimpanan bahan di dalam bilik bersih hendaklah mematuhi keperluan bilik bersih, dan kelembapan dan suhu hendaklah dikawal dengan ketat untuk mengelakkan bahan menyerap lembapan dan bahan meruap. Pada masa yang sama, bahan hendaklah dikelaskan dan dilabelkan untuk memudahkan pengurusan dan penggunaan.

5. Pembersihan bahan: Selepas menggunakan bahan, sisa-sisa perlu dibersihkan dalam masa untuk mengelakkan pencemaran persekitaran dalaman yang bersih.

6. Kitar semula bahan: Beri perhatian kepada pembersihan dan pengendalian semasa mengitar semula bahan untuk mengelakkan daripada membawa masuk bahan pencemar apabila memasuki bilik bersih semula.

Operasi dan penyelenggaraan sistem penyaman udara

Peranti sistem penyaman udara adalah peralatan utama untuk memastikan tahap kebersihan udara dalaman, termasuk pelbagai jenis penapis, meja kerja bersih, hud aliran laminar, pancuran mandian udara, tingkap pemindahan, peranti penyaman udara, dll. Penyelenggaraan biasa mereka dan pemeriksaan tetap adalah penting untuk memastikan bilik bersih Keadaan penting untuk kebersihan.

1. Gantikan penapis secara kerap: Untuk memastikan kebersihan udara yang memasuki bilik bersih dan mengelakkan sistem bekalan udara daripada membawa zarah habuk ke dalam bilik, penapis perlu diganti dengan kerap untuk memastikan kecekapan penapisan penapis.

2. Pembersihan tetap: Pembersihan sistem penghawa dingin bilik bersih hendaklah dijalankan oleh kakitangan penyelenggaraan profesional. Kekerapan pembersihan hendaklah ditentukan berdasarkan penggunaan peralatan.

3. Rekod penyelenggaraan penyaman udara: Penyelenggaraan sistem penyaman udara bilik bersih hendaklah direkodkan secara terperinci, termasuk masa penyelenggaraan, kakitangan penyelenggaraan, kandungan penyelenggaraan, keputusan penyelenggaraan dan maklumat lain. Rekod ini membantu pengurus peralatan memahami status peralatan dan menemui serta menyelesaikan masalah tepat pada masanya.

Kesan pembersihan bilik bersih secara langsung menjejaskan keselamatan dan kualiti ubat. Pengurusan dan kawalan ketat bilik bersih dilaksanakan untuk memastikan kesucian persekitaran bilik bersih dan mencegah pencemaran alam sekitar, seterusnya memastikan operasi normal bilik bersih dan pada masa yang sama memastikan keselamatan ubat-ubatan. Kualiti terjamin.

Panel HPL、Bilik bersih Grid siling FFU 、 Bersihkan pintu bilik dan Perabot makmal dll.