rumah /

produk baru

PFIZER

Oct 16, 2019

Cleanroom digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal.


Pengeluaran farmaseutikal:Kawalan pencemaran bilik bersih biofarmaseutikal: kawalan sumber pencemaran, kawalan proses penyebaran, kawalan pencemaran silang.


Keperluan kebersihan berbeza yang sepadan dengan proses dicadangkan untuk persekitaran pengeluaran farmaseutikal. Untuk penyediaan bahan mentah, serbuk, suntikan, tablet, pengeluaran infusi besar, pengisian dan proses lain, piawaian kebersihan untuk kawasan bersih dan kawasan kawalan telah ditetapkan.


Teknologi utama perubatan bilik bersih adalah untuk mengawal habuk dan mikroorganisma. Sebagai bahan pencemar, mikroorganisma adalah kawalan alam sekitar yang paling penting bagi bilik bersih. Peralatan dan saluran paip di kawasan bersih kilang farmaseutikal boleh secara langsung mencemarkan ubat tanpa menjejaskan ujian kebersihan. Oleh itu, kami berkata: GMP memerlukan teknologi penulenan udara, dan teknologi penulenan udara tidak bermakna tahap kebersihan tidak terpakai. Mencirikan sifat fizikal, kimia, radiologi dan penting bagi zarah terampai.



PFIZER farmaseutikal co. LTD


GMP, nama penuh (AMALAN PEMBUATAN YANG BAIK), maksud Cina ialah "norma pengurusan kualiti pengeluaran" atau "spesifikasi amalan baik", "standard pembuatan yang baik." GMP ialah satu set piawaian mandatori yang digunakan untuk industri farmaseutikal, makanan dan lain-lain. Ia memerlukan perusahaan untuk mencapai keperluan kualiti kebersihan mengikut peraturan negara yang berkaitan, seperti bahan mentah, kakitangan, kemudahan dan peralatan, proses pengeluaran, pembungkusan dan pengangkutan, kawalan kualiti, dsb. Spesifikasi operasi membantu syarikat memperbaiki persekitaran kesihatan korporat, mengenal pasti masalah dalam proses pengeluaran, dan memperbaikinya. Secara ringkasnya, GMP memerlukan perusahaan farmaseutikal, makanan dan pengeluaran lain mempunyai peralatan pengeluaran yang baik, proses pengeluaran yang munasabah, pengurusan kualiti yang sempurna dan sistem ujian yang ketat untuk memastikan kualiti produk akhir (termasuk keselamatan dan kebersihan makanan) memenuhi keperluan peraturan.

 
tinggalkan pesanan
untuk lebih banyak butiran produk dan produk baru, sila tinggalkan mesej.